2021. gada 23. septembris, Singclean pirmais Covid-19 testa komplekts (Koloidālā zelta metode) deguna tampons ir oficiāli ieguvis ES sertifikātu no Polijas Testēšanas un sertifikācijas centra un ieguvis piekļuvi ES tirgum, ar ES regulējumu apstiprinot augstas kvalitātes veiktspēju un izcilu lietotāja pieredzi šajā Covid-19 antigēnu paštesta komplektā.
Ķīnā ir tikai 10 in vitro diagnozes produktu uzņēmumiem ir ES sertifikāts Covid-19 paštestam, lai gan visā pasaulē uzņēmumi ar paštesta CE sertifikātu joprojām ir reti sastopami ES paštesta sertifikācijas grūtību un garā cikla dēļ. Saskaņā arIN VITRO DIAGNOSTIKAS MEDICĪNISKO IERĪČU DIREKTĪVA (98/79/EK),testa komplekts profesionālai lietošanai var būt ES sertifikāts, kas apstiprināts, norādotprodukta tehnisko dokumentāciju, atbilstības deklarāciju, produkta reģistrāciju un Eiropas pārstāvja līgumu. Tomēr pašpārbaudes komplektam tas pieder citai kategorijai, un paziņojošajām iestādēm tas būtu jāiejaucas licencēšanas nolūkā. Sertifikācijas modelis un tirgus piekļuves prasības atšķiras no paštesta sertifikāta no testa komplekta profesionālai lietošanai ar stingrākām prasībām.
Pašreizējā Eiropā vairāk nekā 50 testa komplektu zīmoli iekļūst Bfarm baltajā sarakstā. Konkurence pa vidu rada nevienmērīgas produktu īpašības un mulsina izplatīšanas kanālus vietējā testa komplektu tirgū. Tomēr Bfarm baltais saraksts ir tikai pagaidu politika, lai apmierinātu vajadzības pēc pārbaudes mājās. Haosa apstākļos vietējais testa komplektu tirgus var mainīt prasību un censties sadarboties ar uzņēmumiem, kuriem ir labākas kvalitātes produkti. ES sertifikācijas apstiprināšana nozīmē, ka Singlcean pašpārbaudes komplektu garantē Eiropas politika un to var pārdot ES dalībvalstīs, kā arī jomās, kas atzīst CE zīmi.
Gandrīz tajā pašā laikā, kad tika iegūts ES sertifikācijas apstiprinājums, Singclean Thailand izplatītājs, Bio-Active Co Ltd, ir arīsaņemts normatīvais apstiprinājums reizinājumuCOVID-19TEst Komplekts (ColloidālsGsensMetīde) deguna tamponsTaizemē caur Taizemi Pārtikas un zāļu pārvalde (TFDA) , oficiāli ļaujot šim produktam ienākt vietējā tirgū un palīdzēt samazināt diagnozes spiedienu Dienvidaustrumāzijā.
Kā Covid-19 paštesta komplektu šo produktu var lietot mājās bez profesionāliem darbiniekiem vai cita diagnostikas aprīkojuma, kas ierobežo iespējamo koronavīrusa infekciju.Klienti var iegādāties Singclean COVID-19TEst Komplekts (ColloidālsGsensMetīde) deguna tampons vietējā aptiekā un testē mājās, apmierinot valsts vajadzības pēc mājas testēšanas profilakses un kontroles.
Izmantojot koloidālā zelta metodi, tests var veidot antigēnu-antivielu kompleksu un parādīt sarkano līniju T-line 15 minūtēs, ja paraugā ir COVID-19 antigēns. Kā covid-19 primārās diagnostikas iekārta paštesta deguna tampons būs izdevīgs, lai palīdzētu kontrolēt koronavīrusa izplatīšanos, jo tasizvairās no cilvēka uz cilvēkuKontaktpersonutestēšanas procesā.
Kāviens no desmit companies, kas ir CE apstiprināts COVID-19 paštests, Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd.ir valsts augsts-tehnoloģiju uzņēmums pētniecības un attīstības, ražošanas un pārdošanas integrēšana in vitro diagnostika. Pirms paštesta produkta Singclean jau ir izgudrojiscitus COVID-19 testu komplektus , ieskaitotIgG/IgM antivielu tests, neitralizējošās antivielas , siekalu antigēna tests, deguna antigēna tests un deguna antigēna tests profesionālai lietošanai. Pamatojoties uz šiem produktiem, pētniecības un attīstības grupa no jauna izgudrojaCOVID-19TEst Komplekts (ColloidālsGsensMetīde) deguna tampons lai palīdzētu atrisināt problēmu, kas saistīta ar testa komplekta trūkumu visā pasaulē.Ar augsti kvalificētu personālu, rūpīgu kvalitātes vadības sistēmu un pirmklasīgām iekārtām uzņēmums nodrošina nepārtrauktu ražošanuin vitro diagnostikas produktskas atbilst normatīvajiem aktiem CE sertificēts un ESMDR.
Kopš 2019. gada decembra jaunais koronavīruss irIzplatībapasaule,uzbrukums sabiedrības veselībai bez jebkādām cerībām.No 2021. gada septembra Covid-19 epidēmija ir pasaulē tika diagnosticēti vairāk nekā 23 miljoni cilvēku un vairāk nekā 4 miljoni cilvēku. Pēc gandrīz diviem gadiem atstādinātDing līdz thir krīze, koronavīruss joprojām ir liela veselības aprūpes problēma visā pasaulē.Jaunais Delta vīrusa variants no Indijas tagad saasina epidēmiju, vardarbīgi uzbrūkot Eiropas veselības aprūpes sistēmai.Nesenajos pētījumos Delta variants jau ir kļuvis par vienu no bīstamākajiem vīrusiem, pateicoties tā augstākajai lipīgajai spējai un smagajai slimībai, ko tas izraisīja.
Apstāšanās nolūkāPing Delta variantu atdalīšana, masveida testēšana un karantīnanopozitīvā grupa ir nepieciešama.veicināt epidēmijas kontroli, Singclean COVID-19TEst Komplekts (ColloidālsGsensMetīde) deguna tampons tagad var arī pārbaudīt vīrusu varianti , ieskaitot Delta variants B.1.617.2, British Alpha variants B.1.1.7, Brazīlija Beta variantsB.1.35.1un citiar augstu precizitāti. Tikmēr Singklīns turpināssaglabāt mūsu produktu kvalitāti,uzlabot precizitātes līmeni,NepārtrauktiJaunināšanasmūsu ražošanas tehnoloģija un ražošanas apstākļi.
